Nuevos fármacos y terapias regenerativas para la alopecia (2025)

Disclaimer: información sobre ensayos clínicos. Ninguno de los productos mencionados cuenta con aprobación comercial. El contenido tiene fines exclusivamente informativos y de divulgación científica.

En junio de 2025 hay más opciones en investigación de las que se ven en titulares. En este artículo te resumo, desde la perspectiva clínica, qué moléculas y terapias regenerativas están en fases clínicas, qué pueden ofrecer y a quiénes podrían interesar.

Si estás valorando opciones para frenar o mejorar tu alopecia, esto te ayudará a separar hype de realidad. Veamos los nuevos fármacos y terapias regenerativas para la alopecia en 2025.

¿De qué hablaremos?

1. Pirilutamida (KX826)

2. GT20029 (GT-29)

3. Clascoterona (Breezula / Winlevi)

4. cosmeRNA / samirna

5. OLX104C (OLX721)

6. HM-115 (anticuerpo anti-receptor de prolactina)

7. TDM-105795 y derivados (agonista tiroideo tópico)

8. DLQ-01 (análogos prostaglandínicos)

9. Terapias celulares: RCH-01, Replicel, EPI-biotech

10. Células mesenquimales de grasa

11. Conclusión

    
    

Pirilutamida (KX826)

• Qué es: antagonista del receptor androgénico en aplicación tópica (también conocida como pirilutamida / KX826).

• Situación clínica : dosis comercial al 0,5% mostró resultados mixtos; se está desarrollando un ensayo fase III con dosis más alta (1%) y hay formulaciones espumosas al 2% en estudio.

• Qué esperar: es uno de los programas con más inversión; seguridad tópica buena. Si la dosis aumentada demuestra superioridad, podría convertirse en una alternativa tópica potente en los próximos años (posible comercialización más rápida en China; resto del mundo después).

• Para quién: pacientes que quieren una opción tópica antiandrogénica con perfil de seguridad local.

  
  

GT20029 (GT-29)

• Qué es: compuesto tópico con mecanismo anti-androgénico que reduce/elimina el receptor androgénico (degrada la proteína receptora).

• Ventaja clave: posología cómoda (posible aplicación 1% dos veces por semana según estudios iniciales).

• Expectativa clínica: fases 2 completadas; fase 3 planificada. Efecto probable leve-moderado pero con alta comodidad de uso.

• Para quién: pacientes que buscan tratamiento tópico con menor necesidad de aplicaciones diarias.

  
  

Clascoterona (Breezula / Winlevi)

• Qué es: antagonista del receptor androgénico con presentaciones para acné (Winlevi) y para alopecia (Breezula).

• Estado regulatorio y debate: la FDA aprobó Winlevi para acné; la EMA mostró reservas sobre su uso en adolescentes (riesgo teórico por exposición sistémica). Breezula (formulación para alopecia) ha mostrado progresos en ensayos; su disponibilidad puede variar por regulaciones regionales.

• Para quién: potencial alternativa tópica en alopecia si los ensayos demuestran buena eficacia y perfil de seguridad.

  
  

cosmeRNA / samirna

• Qué es: cosmético/tonico basado en tecnología samirna que intenta silenciar la expresión del receptor androgénico.

• Realidad práctica: vendido como cosmético con posologías cómodas; en experiencia clínica del Dr. Muñoz, efecto clínico nulo en sus entradas (aunque algunos estudios clínicos controlados mostraron pequeños aumentos de cabellos por cm²).

• Valor diferencial: comodidad y ausencia de extracciones; pero eficacia poco consistente en práctica real.

• Para quién: pacientes que prefieren productos cosméticos y no médicamente activos o quieren probar sin prescripción.

  
  

OLX104C (antes OLX721)

• Qué es: oligonucleótido o tecnología RNA que silencia el receptor androgénico; diseñado para ser auto-penetrante y reducir la expresión del receptor.

• Estado: fase 1b/2a en marcha (alertas desde Australia según el vídeo); posología cómoda y baja exposición sistémica.

• Expectativa: acción prolongada y posología favorable (pocas aplicaciones). Probable eficacia leve-moderada.

• Para quién: pacientes que buscan terapias no hormonales tópicas con baja exposición sistémica.

  
  

HM-115 (anticuerpo anti-receptor de prolactina)

• Qué es: anticuerpo monoclonal dirigido contra el receptor de prolactina, administrado por inyección (intramuscular).

• Resultados preliminares: fase 1b finalizada; fase 2 global en curso (EE. UU., China, Australia). Pequeños estudios mostraron aumento de ~14 cabellos por área en 24 semanas en cohortes muy pequeñas.

• Ventaja potencial: no actuaría sobre eje sexual, por lo que puede ser opción en pacientes que no toleran antiandrógenos orales.

• Para quién: pacientes con limitaciones para antiandrógenos clásicos o en busca de alternativas inyectables.

  
  

TDM-105795 (agonista tiroideo tópico) y CU-40101

• Qué es: agonista tiroideo selectivo formulado en tópico para estimular fase anágena.

• Estado: fase 2A completada; fase 2B/3 en preparación. Cutia Therapeutics (CU-40101) trabaja en derivado para mercados asiáticos.

• Expectativa: terapias tópicas con mecanismo novedoso; eficacia tópica suele ser moderada pero la penetración y formulación pueden marcar diferencia. Comercialización posible en 2027–2028 si los ensayos avanzan bien.

• Para quién: quienes prefieren tratamientos tópicos con nuevo mecanismo.

  
  

DLQ-01 (análogos prostaglandínicos)

• Qué es: análogo tópico de prostaglandina F2α (clase de compuestos que pueden estimular crecimiento capilar).

• Estado: fase 1B-2A en Australia; estudios preliminares sugieren superioridad a placebo y a minoxidil tópico en modelos y primeras cohortes.

• Para quién: paciente dispuesto a probar nuevas moléculas tópicas con base en prostaglandinas.

  
  

Terapias celulares: RCH-01, Replicel, EPI-biotech (EPI001)

• Qué son: terapias autólogas o de cultivo celular que utilizan células madre foliculares o de la papila dérmica para aumentar la capacidad regenerativa del cuero cabelludo.

• Logística: biopsia/biopsias, cultivo en laboratorio y re-inyección. Coste alto y necesidad de mantenimiento.

• Estado: varios programas con derechos por regiones (ej. Shiseido en Japón, Replicel fuera de Asia). Ensayos en marcha; problemas legales y regulatorios ralentizan su expansión.

• Expectativa clínica: mejoras moderadas, utilidades en pacientes que buscan alternativas a la medicación crónica; coste y procedimientos limitan adopción masiva.

• Para quién: pacientes con capacidad económica alta que buscan alternativas regenerativas a largo plazo.

  
  

Células mesenquimales de grasa (adiposa)

• Qué es: uso de células mesenquimales derivadas de liposucción, procesadas y re-inyectadas para favorecer regeneración capilar.

• Evidencia: resultados prometedores en modelos animales; datos en humanos aún limitados y experiencias clínicas del Dr. Muñoz fueron discretas. Procedimiento costoso (incluye liposucción y procesamiento celular).

• Para quién: nicho muy concreto de pacientes dispuestos a procedimientos quirúrgicos y alto coste.

  
  

Conclusiones sobre nuevos fármacos y terapias regenerativas para la alopecia 2025

• El panorama es prometedor pero complejo. Hay muchas moléculas en fases clínicas (tópicas, RNA, anticuerpos, celulares) con distintos niveles de evidencia.

• Expectativa realista: muchas opciones serán mejoras incrementales —posible mayor comodidad (menos aplicaciones) y menor exposición sistémica— y no necesariamente “curas milagro”.

• Tiempo hasta comercialización: varios candidatos podrían llegar entre 2026–2029 en función de resultados y regulaciones; algunos llegarán antes en mercados como China.

• Qué hacer ahora si tienes alopecia:

  • Prioriza tratamientos con evidencia sólida (finasterida/dutasterida, minoxidil) si están indicados.

  • Considera nuevas opciones como complementos o alternativas cuando haya evidencia clínica robusta.

  • Evita inversiones grandes en terapias experimentales sin datos en humanos.

  • Consulta siempre con un especialista que evalúe tu genética, grado de alopecia y expectativas.